A vacina tetravalente contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan manteve 80,5% de eficácia contra casos graves e com sinais de alarme depois de 5 anos de acompanhamento, segundo estudo publicado na revista Nature Medicine na última 4ª feira (4.mar.2026). 

O ensaio clínico de fase 3, que ocorreu entre 2016 e 2019, reuniu 16.235 participantes de 2 a 59 anos em 16 centros de pesquisa no Brasil. Desse total, 10.259 receberam dose única da vacina e 5.976 receberam placebo. Os recrutados pelo estudo foram monitorados até 2024.

Não houve internações no grupo vacinado, ante 8 registros no grupo placebo.  

Na prevenção de dengue sintomática –que é aquela em que se manifesta qualquer sintoma da doença– a eficácia geral foi de 65% ao longo do período analisado. 

O imunizante é tetravalente, ou seja, foi desenvolvido para proteger contra os 4 sorotipos existentes do vírus da dengue. Essas são as variações genéticas do vírus da dengue. No Brasil, o sorotipo 3 (DENV-3) é conhecido por ser o principal causador de casos graves da enfermidade.

Vacina no SUS

A vacina, chamada Butantan-DV, foi aprovada pela Anvisa em 26 de novembro de 2025 para pessoas de 12 a 59 anos. Com isso, o Ministério da Saúde (MS) iniciou o processo de inclusão do imunizante do SUS (Sistema Único de Saúde) em janeiro deste ano.

O Instituto Butantan já enviou 1,3 milhão de doses ao Programa Nacional de Imunizações. O MS iniciou a vacinação nos municípios de Nova Lima (MG), Maranguape (CE) e Botucatu (SP), em projeto piloto. A expectativa, conforme divulgação do Governo Federal, é que a imunização se expanda conforme são publicados novos estudos a respeito da vacina. 

Com informações da Agência Fapesp.